95 Odcinki

  1. 2020-15: DIGA - Erfahrungen aus erster Hand

    Opublikowany: 10.12.2020
  2. 2020-14: Neue Anforderungen der IVDR an die Lab Developed Tests (LDT)

    Opublikowany: 1.12.2020
  3. 2020-13: Webinar zur FDA

    Opublikowany: 24.11.2020
  4. 2020-12: Interpretierbarkeit von Machine Learning von Modellen

    Opublikowany: 17.11.2020
  5. 2020-11: Traceability - die regulatorischen Anforderungen erfüllen

    Opublikowany: 10.11.2020
  6. 2020-10: Medizinprodukte als autonome Systeme

    Opublikowany: 3.11.2020
  7. 2020-09: Computer-based Modeling & Simulation bei Medizinprodukten

    Opublikowany: 27.10.2020
  8. 2020-08: ISO 27001 (nicht nur) für Medizinproduktehersteller

    Opublikowany: 20.10.2020
  9. 2020-07: Klinische Bewertungen

    Opublikowany: 12.10.2020
  10. 2020-06: Online- und Hybridseminare

    Opublikowany: 5.10.2020
  11. 2020-05: Validierung von ML-Libraries

    Opublikowany: 28.09.2020
  12. 2020-04: Internationale Zulassung

    Opublikowany: 21.09.2020
  13. 2020-03: QSVs & Rosenkrieg

    Opublikowany: 14.09.2020
  14. 2020-02: Der Stand der Technik

    Opublikowany: 8.09.2020
  15. 2020-01: Die Medizinprodukteakte

    Opublikowany: 29.08.2020

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Der Podcast "Medical Device Insights" des Johner Instituts wendet sich an Medizinproduktehersteller, Behörden und Benannte Stellen. Er liefert Praxistipps, um sichere und wirksame Medizinprodukte mit minimalem Aufwand zu entwickeln, zu prüfen, zuzulassen und im Markt zu überwachen. Damit hilft er Herstellern, Audits sicher zu bestehen und mit ihren Produkten im Markt erfolgreich zu sein. Mit diesem Podcast sind die Hörerinnen oder Hörer bestens informiert und diskutieren mit Behörden, Benannten Stellen und Herstellern auf Augenhöhe.

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